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藥物穩定性試驗箱

簡要描述:藥物穩定性試驗箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-09-02
  • 訪  問  量:7162

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,能源

作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度和光照環境,藥物穩定性試驗箱適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。


適用范圍:

制藥工業 / 生物技術 / 食品與化妝品工業 / 環境模擬

滿足標準


滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

光照和紫外幅照試驗可同時完成


藥物穩定性試驗箱產品特點:(STD系列)

1、電子PID控制,程序化多段設置

2、智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化

3、采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南

4、數據記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改

5、可查看歷史溫濕度數據

6、審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯

7、權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限

8、具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配

9、采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑

10、電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護

11、箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能30%以上

12、箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm

13、復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況

14、箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。

15、中英文菜單切換功能

產品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節,可實現制冷蒸發器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節約用水量。
工作環境溫度 5℃-35℃建議使用環境溫度10℃-28℃ 可獲得好性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度

* 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。

溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)




 

藥物穩定性試驗箱能夠提供控制溫度、濕度和光照等條件,使得可以模擬實際儲存環境下對藥品進行長期貯存或者運輸后可能遭受到的各種不利因素,如高溫、高濕度、光照等。通過這樣的測試,可以評估出藥物在不同環境條件下的質量變化情況,并預測其在實際應用時是否會發生分解、氧化、失效等問題。

通過對新開發藥物或已上市產品進行穩定性測試,可以確定其有效期限及適當保存條件。這對于確保產品質量和安全非常重要,特別是針對需要長時間儲存以及特殊條件下使用(例如高溫地區)的產品。使用穩定性試驗箱可以加速新藥開發過程中對候選物質進行篩選與排序。根據每個候選物質在不同環境條件下的表現來選擇最有希望進入下一階段的藥物,從而節省時間和資源。

藥物穩定性試驗箱為制藥企業提供了一個可靠、精確控制和模擬不同環境條件下進行質量評估的工具。通過這樣的實驗設備,可以更好地理解并預測藥物在現實世界中可能遇到的挑戰,并采取相應措施來保證產品質量和安全性。

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